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IEC 60601医用电气设备实用指南 五
2024-08-29
IEC 60601医用电气设备实用指南 五记录和保存有两种方式可用于跟踪预防性维护(PM)活动。 一种是手动获取测试数据的过程。 另一种选择是使用计算机化维护管理软件(CMMS)。 测试仪器制造商提供能够存储测试结果的测试仪器,以便随后下载到打印机和数字应用程序。 测试仪器制造商已经推出了能够存储测试结果的仪器以便随后下载到打印机和数字应用程序。总体而言,风险评估和风险管理文件的创建已成为日常安全 ...
IEC 60601医用电气设备实用指南一
2024-09-21
IEC 60601医用电气设备实用指南:致力于保障患者安全准确快速的便携式和手持式电气安全分析仪。SECULIFE ST PRO是一款真正的便携式医疗电气安全测试仪,它将自动/手动测试仪的功能与数据记录和资产管理功能相结合。符合人体工程学,坚固紧凑,非常适合在固定和便携式医疗电气设备上进行常规测试。产品特色: • 测试依据 IEC/EN 62353, AAMI/IEC/EN 60601- ...
医用电气设备安规测试通用标准IEC60601解读(8)
2024-09-02
医用电气设备安规测试通用标准IEC60601解读(8)接触电流 / 外壳泄漏测试一般来说,接触电流 / 外壳泄漏显示了当人接触到医疗设备的外壳 (或任何不用于治疗或护理的可接近部件)时会有电流流经人体。IEC 60601-1规定,测量是在市电电源正常和极性反转运行以及中性线N断开和保护接地导线断开的单一故障状态下进行的。外壳泄漏试验适用于具有B型、BF型和CF型应用部件的I类和II类设备。附录A显 ...
医用电气设备安规测试通用标准IEC60601解读(2)
2024-09-19
医用电气设备安规测试通用标准IEC60601解读(2)IEC 60601常用术语和定义被测设备(EUT)Equipment Under Test (EUT)作为测试对象的设备。 被测设备(DUT)Device Under Test (DUT)作为测试对象的设备。 应用部分Applied Part医疗设备的一部分, 设计用于或可能与患者发生身体接触。患者连接Patien ...
医疗仪器特殊的安全标准
2024-09-13
发布时间:2022年12月09日 作者:德国GMC-I高美测仪(上海电励士)医疗仪器特殊的安全标准:以下针对医疗设备和家用电器的安规标准,都规定了保护导体接地电阻测试要求:■ GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部 ...
支持医疗器械唯一标识(UDI)的医疗电气安规测试仪!SECU ...
2024-09-10
发布时间:2022年2月17日 作者:“德国GMCI高美测仪”关注我们!支持医疗器械we一标识(UDI)的医疗电气安规测试仪UDI定义医疗器械we一标识(Unique Device Identification,缩写UDI)是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的we一“身份证”。全球采用统一的、标准的UDI有利于提高供应链透明度和运作效率;有利于 ...
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