标准:
GB 9706.202-2021 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
WS/T 602-2018 卫生行业标准 高频电刀安全管理
JJF 1217-2009高频电刀校准规范
应用范围:
符合GB9706.4安全专项要求,能够验证和校准电功率输出器。不同于传统的电阻分压再计算电流测量法,Uni-Therm采用高分辨能力的电流互感器直接进行电流测量。因此Covidien FT10能量工作站就选择了Uni-Therm用于其校准工作。同时通过用户自定义编辑好的自动测试程序,可安全的引导用户自动完成整个测试过程,节省更多的时间。也可执行连续测量,单次测量模式。
主要优势功能包括集成的板载内存管理器(内置测试电路电子书,设备可通过键盘直接输入需要的自动化测试程序,可现场存储测试结果)、图形彩色液晶屏幕提示操作步骤指示,内置的用户自编辑的自动化测试程序、直接连接能量输出端口无需准备测试刀笔和负极板等耗材,全面的测试结果判定,数据存储和导出功能。
采用高功率低电感特性的负载电阻,可通过高达8安培的电流、占空比可自由设置0-1,因而保证大功率电能输出器在校准和性能测试的过程中可持续工作,避免过热保护造成当机而停止工作。适用于校准高电流血管闭合工作模式。
设备在单一机箱内提供所有必要的电阻,无感负载箱在0-5115Ω的测试范围内拥有超过1000 级分辨率,可提供高细节的功率曲线分析。
负极板接触监测器的测试电路既可以自动执行,也可以手动执行。高精度电位计可提供1Ω分辨率的变化,模拟负极板接触人体阻抗的变化,测试极板接触不良报警是否失效。
Uni-Therm具有优异的可操作性,插入一个USB键盘可以非常方便的配合机器内部的存储器完成测试程序的快速编辑。蓝牙技术允许无线连接PC和直读打印设备,可快速下载测试数据和上传制造商的测试具体方案。
通过内置示波器输出可以检查输出波形,从而方便地确认所需的波形形状。
☆ 三组独立的电阻负载(极板接触性CQM,高频漏电流,能量输出)
☆ 兼容所有类型高频电刀,包括使用高电流血管闭合技术的电外科设备
☆ 满足所有当前极板接触性测试要求,不需要额外购置设备
☆ 内置电子图像化,电气连接使用说明书
☆ 通过执行自动测试序列可以快速完成你的个性化测试
☆ 自动保存结果,避免人工记录错误,提供工作效率
☆ 加快测试进程,节省您的宝贵时间,并提高测试安全性
电气测试功能 | 应用 |
高频漏电流 | 高频电刀振荡输出器的常规测试和校准、生产线测试 |
输出负载测试 | 高频电刀研发的开发工具 |
功率分布曲线 | 电外科设备的形式测试和评价工具 |
患者极板回路监测警报测试(CQM) | 教学工具,提供电外科设备质量控制程序的培训 |
Rigel Uni-Therm 高频电刀分析仪产品简介:
电外科手术器械的输出功率、高频漏电流、极板接触监测器的性能测试工具
功率测量 | 应用波形的真有效值 |
有效功率 | 0 -500W(真有效值) |
精度 | >50w时,±(读数的5%) <50w时,±(读数的5%+1w |
占空比 | 0-100%占空比,开启时间Z高达60秒 |
可变电阻箱 | 0 - 5115Ω |
步进值 | 5Ω |
精度 | ±(1%的设定值 + 0.5 Ω ) |
负载电阻类型 | 无感型陶瓷电阻器 |
峰值电压 | 0 – 10KV (峰峰值) – 仅闭环负载 |
精度 | ±(读数的10% + 15V)-仅在闭合负载下在激励电极和弥散电极之间进行测量 |
有效电压 | 0 - 700V(真有效值) |
精度 | ±(读数的10% +5V) |
高频电流(真有效值) | 0 – 6000mA 内置的可变负载 0 – 8000mA 外接无感负载 |
精度 | ±(读数的2% +1mA) |
品质因数 | 1.4 – 20 (峰值电压/电压真有效值) 使用2个峰值电压测量值中的较高者。 |
有效带宽 | |
带宽真有效值(仅限仪器) | 30 Hz 到 10MHz (-3 dB) |
带宽真有效值(内置负载) | 30 Hz 到 5.0 MHz (-3 dB) |
可变负载 | 0 - 5115Ω |
分辨率 | 5Ω |
精度 | ±(1%的设定值 + 0.5 Ω ) |
负载电阻类型 | 无感型陶瓷电阻器 |
测量延迟 | 脚踏开关延迟可在200 - 5000ms之间选择(10ms分辨率) |
高频漏电流 | |
高频电流(真有效值) | 0 – 6000mA 内置的可变负载 0 – 8000mA 外接无感负载 |
精度 | ±(读数的2% +1mA) |
激励极 | 从手术电极到地 |
弥散极 | 从负极板到地 |
负载 | 可变负载请参阅负载/功率曲线测量 2 x 200Ω固定负载 |
精度 | ±1% + 0.5Ω |
中性电极接触安全性监测 (CQM - REM) | |
量程 | 0 - 475Ω, 步进@1Ω,步进电机驱动的可变电位器 |
精度 | ±5% |
报警寄存器 | 高和低,手动确认 |
调整方式 | 手动或自动 |
输出连接器 | |
电切模式的远程脚踏开关控制 (CUT) | 2 x 4 mm – 黄色, 单继电器触点 |
电凝模式的远程脚踏开关控制(COAG) | 2 x 4 mm – 蓝色, 单继电器触点 |
极板接触安全性阻抗 (REM) 0-475 ohm | 2 x 4 mm – 黑色 |
可变负载0 – 5115Ω | 2 x 4mm 红色 = 激励极, 黑色 = 弥散电极 |
固定负载2 x 200Ω | 1 x 4 mm 黑色 (公共端), 2 x 4 mm 红色 |
待测设备 (MD) | 2 x 4mm 白色线 |
USB A 端口 | 键盘接口 |
USB B端口 | PC接口 |
示波器输出端口 | 0.5V / A,100mA 射频电流Z小输入,未校准,仅作为显示使用 |
隔离 | |
隔离(接地到测量设备) | 10kV |
低频滤波器 | |
干扰频率滤波器 | 100 Hz 高通滤过器 |
一般规格 | |
数据存储和调用内存 | 4Mb,大约5000条数据 |
数据输出格式 | CSV格式和SSS格式 测试序列,结果,参考功率图 |
外形尺寸 | 370 X 300 X 204mm |
重量 | 11 Kg |
工作温度 | 10 ˚C - 40 ˚C |
贮存温度 | 0˚C - 50 ˚C |
主电源 | 115/230 ±10% VAC; 48 - 66 Hz, 35 VA |
保险丝 | 2 x 1.6 A (T) 陶瓷慢熔保险 |