随着医学技术的发展，医疗器械已成为医院获取临床诊断治疗信息的主要手段。医疗器械所获取的数据、图形、图像等信息的可靠性及器械本身的电气安全、性能准确性等会直接影响到临床诊疗的质量与安全。确保医疗器械临床使用中的安全性和有效性对于防范医疗风险、提高医疗质量具有重要意义。我国卫生监管机构相继出台了有关医疗器械监管的法规、标准等，对医疗器械的安全使用与管理给予了密切关注，明确指出了医疗器械使用单位需确保医 ...

一、前言IEC60601-1:2012 MOD是IEC国际电工委员会针对医用电气设备基本安全和基本性能的通用要求，对应我们的国标GB9706.1，目前国内新版的版本是GB9706.1:2020版，对应IEC60601-1:2012版(新三版），IEC标准委员会在2020年推出了IEC60601-1/AMD2:2020版，也是目前新的IEC60601-1版本，本文重点阐释新版GB9706.1 ...

发布时间：2022年08月18日                  作者：德国GMC-I高美测仪（上海电励士）电子医疗设备通过电源或内部电源（电池）供电，通常用导线与患者进行连接。部分设备配有可插入患者体内的活动部件，可以直接接触心脏。此时，设备的漏电流对患者来说是一种风险，对接触医疗设备的临床医生护士同样也 ...

发布时间：2022年07月14日              作者：德国GMC-I高美测仪（上海电励士）医疗电气安全测试仪必须符合所有要求IEC成员国采用IEC60601规定的设计要求。本标准规定了生产设备电气安全和机械安全的所有设计标准，并将安全责任放在制造商身上，使制造商能够更好地降低患者与操作人员接触医疗设备时的危害风险。在 ...

发布时间：2022年5月16日                       作者：德国GMC-I高美测仪（上海电励士）什么是除颤分析仪？医用除颤分析仪SECULIFE DFpro是一种基于微处理器的仪器，用于除颤器的测试。它测量能量输出并提供有关除颤器脉冲的信息。它测量 ...

发布时间：2022年6月29日                  作者：德国GMC-I高美测仪（上海电励士）几十年来，医疗电气设备（ME设备)一直需要经过一系列的审批程序，从临床试验到型式试验，一路到生产线试验，以确保其安全性能。此外，制造商还建议定期检测设备，以确保设备在使用过程中不会对患者和操作人员造成伤 ...

一、前言IEC62353是IEC国际电工委员会针对医用电气设备周期性测试及修理后测试用电气安全标准，对应我们的国标YY/T 0841，目前国内新版的版本是YY/T 0841-2011版，对应IEC62353-2007版，IEC标准委员会在2014年推出了IEC62353-2014版，也是目前新的IEC62353版本，本文重点阐释新版IEC62353标准的测试项目和注意事项，以及对应的测试设备的要求 ...

发布时间：2023年02月21日                       作者：德国GMC-I高美测仪（上海电励士）医疗器械电气安全检测标准：医疗器械电气安全检测标准通常是指国际电工委员会(IEC)发布的相关标准。以下是常见的医疗器械电气安全检测标准：IEC 60601-1： ...