医疗器械安全分类分为哪些：

医疗器械是指用于医疗保健的仪器、设备、器具、材料等各种产品。在医疗器械行业中，安全分类是非常重要的一个方面。医疗器械的安全分类主要是指根据其风险程度和使用目的的不同，对医疗器械进行分级管理。

一、一类医疗器械

一类医疗器械是指对人体直接或间接应用的医疗器械，其安全性能要求较低，不太可能对人体健康产生重大影响。一类医疗器械按照其功能和风险程度的不同，分为三个级别：A类、B类和C类。

1. A类医疗器械是指对人体直接或者间接的应用，对人体的临床诊断和治疗具有辅助意义的医疗器械。这类器械的风险程度相对较低，通常不会直接影响人体健康。

2. B类医疗器械是指对人体直接或者间接的应用，对人体的临床诊断和治疗有一定的直接作用的医疗器械。这类器械的风险程度相对较高，如果使用不当可能会对人体健康造成影响。

3. C类医疗器械是指对人体直接或者间接的应用，对人体的临床诊断和治疗有很强的直接作用的医疗器械。这类器械的风险程度极高，如果使用不当可能对人体健康产生严重的不良影响甚至危害。

二、二类医疗器械

二类医疗器械是指对人体直接或间接应用的医疗器械，其安全性能要求较一类医疗器械高，可能对人体健康产生较大影响。二类医疗器械按照其功能和风险程度的不同，也分为三个级别：Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类。

1. Ⅰ类医疗器械是指对人体直接或者间接的应用，对人体的临床诊断和治疗具有辅助意义的医疗器械。这类器械的风险程度相对较低，通常不会直接影响人体健康。

2. Ⅱ类医疗器械是指对人体直接或者间接的应用，对人体的临床诊断和治疗有一定的直接作用的医疗器械。这类器械的风险程度相对较高，如果使用不当可能会对人体健康造成影响。

3. Ⅲ类医疗器械是指对人体直接或者间接的应用，对人体的临床诊断和治疗有很强的直接作用的医疗器械。这类器械的风险程度极高，如果使用不当可能对人体健康产生严重的不良影响甚至危害。

三、三类医疗器械

三类医疗器械是指有一定毒副作用或者在人体内、体外经体内渗透放置的医疗器械，其安全性能要求较高，可能对人体健康产生较大影响。三类医疗器械按照使用目的的不同，分为三个级别：Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类。

1. Ⅰ类医疗器械是指通过体外方式治疗人体疾病的医疗器械。这类器械的风险程度相对较低，通常不会直接影响人体健康。

2. Ⅱ类医疗器械是指透过人体皮肤或者创口进入人体进行治疗的医疗器械。这类器械的风险程度相对较高，如果使用不当可能会对人体健康造成影响。

3. Ⅲ类医疗器械是指进入人体内腔、体腔或经体腔插入的医疗器械。这类器械的风险程度极高，如果使用不当可能对人体健康产生严重的不良影响甚至危害。

医疗器械的安全分类主要分为一类、二类和三类。其中，一类医疗器械的风险程度较低，对人体健康影响较小；二类医疗器械的风险程度较高，可能对人体健康产生较大影响；三类医疗器械的风险程度极高，可能对人体健康产生严重的不良影响甚至危害。医疗器械的安全分类对于保障患者的安全使用非常重要，医疗机构和相关部门应该加强对医疗器械的分类管理和监督，确保患者的健康和安全。