发布时间：2022年12月23日                    作者：德国GMC-I高美测仪（上海电励士）

医疗器械的分类方法：

医疗设备是指用于人体的仪器、设备、设备、材料或其他物体，以及所需的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构和临床学科工作的Z基本要素，包括专业医疗设备和家庭医疗设备。

医疗器械设备定义：

医疗设备不断提高医学科技水平的基本条件也是现代化的重要标志。医疗设备已成为现代医疗保健的一个重要领域。医疗保健的发展在一定程度上取决于设备的发展，即使在医疗行业的发展中，其突破性瓶颈也发挥了决定性的作用。

医疗设备提倡的分类方法有治疗设备、诊断设备和辅助设备三大类。

1.治疗设备可分为10类:病房护理设备(病床、手推车、氧气罐、洗胃机、无针注射器等)。)；手术设备(手术床、照明灯具、手术设备、各种桌子、架子、凳子、橱柜，以及微创手术设备)；放射治疗设备(触摸治疗机、浅层治疗机、深层治疗机、J速器、60钴治疗机、镭或137铯腔治疗及后装设备治疗等。)；核医疗设备-治疗方案包括内照射治疗、敷贴治疗和胶体治疗；物理和化学设备(大致可分为光疗业务、电疗设备、超声波治疗和硫磺治疗设备)；激光设备-医用激光发生器(常用红宝石激光、氦霓虹激光、二氧化碳激光、氩离子激光及YAG激光等）；透析治疗设备（常用的人工肾有扁平的人工肾和管状的人工肾）；温度制冷设备（半导体冷刀、气体冷刀、固体冷刀等）；急救设备（心脏除颤起搏设备、人工呼吸机、超声波雾化器等）；其他治疗设备（高压氧舱、眼科高频电铬器、电磁吸铁器、玻璃体切割器、血液成人分离器等）。这些都属于各科专用治疗设备，如有必要也可独立分为一类。

二、诊断设备可分为八类：X射线诊断设备、超声诊断设备、功能检查设备、内窥镜检查设备、核医学设备、实验诊断设备和病理诊断设备。

3、辅助设备可分为以下几类：消毒灭菌设备、冷冻设备、中央吸引和供氧系统、空调设备、制药机械设备、血库设备、医疗数据处理设备、医疗视频摄影设备等。

医疗器械

医院内有医疗器械可分为三大类，即诊断性、治疗性两大类和必要医疗器械各级要求的不同分类。

一、医疗诊断设备可分为以下几类：

物理诊断器具、影像类、分析仪、电生理类。

二、治疗设备可分为以下几类：

一般手术器械、光导手术器械、辅助手术器械(如各种麻醉机、呼吸机、体外循环等);

三、医院必备医疗器械等级要求可分为以下三类：

首类：通过常规管理足以保证其安全、有效的医疗器械；

第二类：对其安全性、有效性应控制的医疗器械；

第三类:植入人体，用于支撑和维持生命；医疗器械对人体有潜在危险，必须严格控制其安全性和有效性。

值得注意的是，如果一个医疗器械包含一个和两个类别，那么这个医疗器械就是两个类别。如果一个医疗器械包含两类和三类，那么这个医疗器械就属于三类。以此类推，你可以得到同样的观点。