德国GMC-I医疗综合电气安规测试仪在佛山某医院应用案例

1. 行业背景

随着社会现代化建设的发展，医院对自身的改革建设中，先后引进了大量的现代化医疗设备，对医院日常的临床诊断以及治疗起到了重要的作用。一方面给医院的服务水平与服务质量的提高提供了 强有力的技术支持，另一方面也有效的刺激着医院的经济效益增长。但高新技术的医疗设备应用也带 来了一定的技术风险，安全隐患的不断增加对医护工作人员的专业素质要求也随之提高。医院传统的设备维修中心，已经不能满足医院医疗设备引进的需求，一旦发生医疗设备技术维修问题，在医院设备维修中心无法承担的情况下，对设备无论是报销，或者是返厂维修的决定，都会增加医院的成本投 入，随之而来的就是医疗风险的增高，以及经济效率的降低。 因此对医院中医疗设备采取恰当的质量控制与管理措施，可以有效满足医院经济效益增长的需 求，同时也满足社会对医院自身发展的需求。中国医疗机构在 30 多年前就开始探索医疗设备使用质量管理和控制工作，至今一些医院已经有了非常完善的管理流程和工程团队执行质控工作，取得了丰硕成果，同时也成为了很多质控人心中的B杆医院。

2. 应用需求

满足标准

客户需求

佛山某医院拥有 256 层 iCT（极速 CT）、PET/CT、3.0 T 磁共振仪（MRI）、大口径 16排螺旋 CT、瓦里安 Trilogy 直线ja速器、Varian23EX 直线ja速器、单光子发射计算机断层扫描仪 （SPECT）等先进医疗设备 5000 余台，医疗设备资产总值达 6.5 亿元。 佛山某医院设备管理科负责全院仪器设备、医疗器械等其它物资的采购、供应、调配、维修和管理 。组织有关人员对购置的仪器设备进行验收、安装调试、培训和鉴定；以及进行仪器设备的维修、保养 。为进一步加强医疗设备质量管控，保证全院仪器设备运行良好，设备科准备购置一批医疗设备质控 设备。因 Seculife ST 具备完备的电气安规测试功能，并可配置高压测试模块，设备科Z终选择“ Seculife ST + HV + 25A RPE + 125 Memory”的配置。

3. Seculife ST 的优点

—  多功能合而为一，且满足常用医疗标准 IEC62353 和 IEC60601。

—  全自动或手动的测试模式，让繁琐的测试变得简单。

—  自动识别连接错误及绝缘等级 ClassI，II。

—  内置帮助按键可方便查看测试项目解释及原理图。

—  可集成高压测试功能。

—  可提供目前市场上可以针对三相设备进行测试的方案。

4. 推广方向

医院设备科

主要针对医院里的有源医疗电气设备进行检测维护质控，主要针对 IEC62353 标准，现在很多医 院也会考虑 IEC60601 标准。（成功案例：邵逸夫医院、浙大一院、浙大二院、长征医院、上海六院、 合肥中科离子医疗和佛山D一人民医院等）

检测机构  

各省医检所、计量系统、质检院、第三方认证机构，主要针对 IEC60601 和 IEC60601 标准，如 果给客户做型式试验，需要 AC 耐压；如果做一般的商检和客户委托的维护性测试，以及对于容性设 备做测试，DC 耐压也可接受。（成功案例：浙江医检所、上海医检所、SGS、国家康检中心和江苏 医检所等）

生产厂家

需要按照 IEC60601 标准进行出厂测试及售后服务部门按照 IEC62353 进行维修后测试。（成功 案例：上海光谱仪器、东软医疗、西安一体医疗、广州艾卡、西门子医疗、飞利浦医疗、无锡蝶和医 疗、无锡通用医疗、卡尔史托斯内窥镜和通快医疗等）