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记录和保存
有两种方式可用于跟踪预防性维护（PM）活动。 一种是手动获取测试数据的过程。 另一种选择是使用计算机化维护管理软件（CMMS）。 测试仪器制造商提供能够存储测试结果的测试仪器，以便随后下载到打印机和数字应用程序。 测试仪器制造商已经推出了能够存储测试结果的仪器以便随后下载到打印机和数字应用程序。
总体而言，风险评估和风险管理文件的创建已成为日常安全测试决策的一个日益突出的特点，不同的组织和部门制定了应对特定安全隐患的个人计划。 因此，在未来，在不影响工作人员或患者安全的情况下，确定适当的电气测试水平将是引入成本效益 高但可靠的预防性维护活动的核心。
总结
医疗电子设备的电气安全测试仍然是医疗设备整体安全验证的关键部分，需要专用的测试设备。 在选择电气安全分析仪时，请确保其可用于根据 IEC 60601-1要求进行测试，其次，您的分析仪将使您能够准确、可重复地产生所需的结果。
电气安全分析仪的基本要求为：
☆ 用户安全——绝不能妥协
☆ 在负载超过0.2Ω的情况下可进行25A交流保护接地（接地连接）测试
☆ 测量装置应符合IEC 60601-1人体网络的频率响应
☆ 泄漏测量读数的高精度和可重复性。
一些制造商可能会标定满量程读数的准确性， 这将影响较小泄漏电流测量的准确性
☆ 测量结果的可追溯性。您是否需要数据存储
☆ 测试简便，包括测试持续时间、用户界面、时间效率
德国GMC-I集团提供一系列遵循IEC 60601要求的测试设备。
附录 A: IEC 60601-1 测试限值 (第3版)
保护接地连接测试限值 25A, 50Hz
ME医疗设备类型 | 测量 | 限值 |
长久性安装 | 保护接地部件和PE端子之间 | <0.1Ω |
带有可插• 线• 的插座 | 设备电源插座中的保护接地脚与任何已保护接地部件之间 | <0.1Ω |
不可拆卸电源软电线 | 网电源插头中的保护接地脚与任何已保护接地部件之间 | <0.2Ω |
B型 应用部分 | BF 型 应用部分 | CF 型 应用部分 | ||||
泄漏电流类型 | NC | SFC | NC | SFC | NC | SFC |
对地漏电流 | 5000μA | 10000μA | 5000μA | 10000μA | 5000μA | 10000μA |
接触电流 | 100μA | 500μA | 100μA | 500μA | 100μA | 500μA |
患者漏电流 (DC) | 10μA | 50μA | 10μA | 50μA | 10μA | 50μA |
患者漏电流 (AC) | 100μA | 500μA | 100μA | 500μA | 10μA | 50μA |
患者漏电流 (SIP/SOP上的外来电压引起) | 同上 | 同上 | 同上 | 同上 | 同上 | 同上 |
患者漏电流 (F型应用部分上外来电压引起） | NA | NA | NA | 5000μA | NA | 50μA |
患者辅助 电流 (DC) | 10μA | 50μA | 10μA | 50μA | 10μA | 50μA |
患者辅助 电流 (AC) | 100μA | 500μA | 100μA | 500μA | 10μA | 50μA |
*IEC 60601 第3版中的对地漏电流合格/不合格限值已从正常条件下的500μA 增加到I类设备的5000μA ，其中没有当出现故障时可能 带电的暴露金属部件。
附录 B: IEC 60601 人体网络/测量装置
图 F - 根据IEC 60601-1 的测量装置及其频率特性的示例
附录 E: 患者环境
图 G – 患者环境
德国GMC-I高美测仪 医疗电气安规测试仪器
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∙ 轻便、手持、电池供电操作*
∙ 遵循 IEC 62353 / 60601 / VDE 0751 / NFPA-99 / AS-NZS 3551
∙ 内存支持高达5000台设备的测试数据
∙ 蓝牙通讯
∙ 全自动、半自动和手动测试
∙ 使用288+Downloader APP直接传输数据
SECULIFE ST PRO 功能强大的便携式 医疗综合电气安规测试仪
∙ 简单、直观、高效和面向未来的设计
∙ 遵循 IEC/DIN EN 60601 / 62353 / IEC/DIN VDE 0701-0702 / DIN EN 60974-4等
∙ 25A保护导体电阻测试，对地漏电流、接触电流、患者漏电流和患者辅助电流测试功能
∙ 耐压测试版可选，支持测试电压最高可达6kV
